具有較強再生功能的表皮生長因子（EGF），目前在中國化妝品領(lǐng)域尚未被法律允許應(yīng)用。
然而，近日有媒體報道，部分知名品牌化妝品中“檢出違禁添加表皮生長因子（EGF）”。這一事件不僅引發(fā)了相關(guān)政府部門的高度關(guān)注，更讓消費者對國產(chǎn)化妝品的安全性產(chǎn)生了擔(dān)憂。
4月15日夜間，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會（下稱“中國香妝協(xié)會”）發(fā)布了檢測結(jié)果：中國香妝協(xié)會委托第三方檢測機構(gòu)采樣檢測了報道中提及的產(chǎn)品和部分未提及的產(chǎn)品，經(jīng)雙重檢測方法驗證，截止2025年4月15日，所有檢測產(chǎn)品中，ELISA法檢測結(jié)果未見異常；HPLC法檢測結(jié)果未見異常。
品牌化妝品企業(yè)被爆“違禁添加表皮生長因子”后，中國香妝協(xié)會啟動了行業(yè)專家進行研究，并在4月14日就 EGF情況進行了說明。
協(xié)會指出：“不能僅基于酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）檢作出法做出結(jié)果判定。ELISA 廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、食品安全等領(lǐng)域，但其可靠性高度依賴試劑盒的特異性、靈敏度、樣本類型、人員操作等因素。目前全球尚無適用于化妝品中EGF 檢測的商用 ELISA 試劑盒。ELISA 法本身存在一定假陽性率，需通過質(zhì)譜法、免疫印跡法等技術(shù)綜合判斷，不能僅依據(jù)單一ELISA 檢測方法作為結(jié)果判定依據(jù)。此外，從相關(guān)報道中未見實驗設(shè)計細節(jié)，亦未提供標(biāo)準(zhǔn)曲線驗證數(shù)據(jù)。”
中國香妝協(xié)會委托具有CMA、CNAS等國家級資質(zhì)認(rèn)證、具備化妝品中生物活性成分檢測能力的第三方檢測機構(gòu)，采樣了報道中提及的和部分未提及的產(chǎn)品，進行了專項檢測工作。
EGF到底是一種什么樣的物質(zhì)，為何在化妝品領(lǐng)域被禁用呢？
EGF是一種由53個氨基酸殘基組成的多肽，具有促進細胞增殖、分化和再生的生物學(xué)功能。它在人體內(nèi)廣泛分布，尤其在皮膚、胃腸道、肝臟等組織中含量較高。EGF 通過與細胞表面的 EGF 受體結(jié)合，激活細胞內(nèi)的信號傳導(dǎo)途徑，從而促進細胞的生長、分裂和修復(fù)。EGF 還具有抗炎、抗氧化、抗衰老等多種生物學(xué)效應(yīng)。根據(jù)現(xiàn)有研究，正常男性和女性血清中EGF的濃度分別為780pg/ml和604pg/ml。
正是因為EGF具有很強的促進細胞生長的生物功能，目前被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。
一位化妝品領(lǐng)域的專家表示：“目前，EGF被廣泛用于治療燒傷、創(chuàng)傷、外科傷口愈合、慢性創(chuàng)傷、疤痕、潰瘍等，能夠促進表皮細胞的增殖和修復(fù)，加速創(chuàng)傷愈合，減少疤痕組織的形成。此外，EGF 還用于治療皮膚炎癥、濕疹等皮膚疾病，通過外用或內(nèi)用的方式，能夠增強皮膚的保濕和自我修復(fù)能力。不過，在化妝品領(lǐng)域，EGF尚未錄入我國《已使用化妝品原料名稱目錄》。”
2019年，國家藥監(jiān)局在《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（一）》中解釋稱，由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發(fā)其他潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。
“此次，中國香妝協(xié)會委托第三方，采用了初篩用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA），然后確證用高效液相色譜法（HPLC），交叉印證，以保障檢測結(jié)果的科學(xué)性。希望中國香妝協(xié)會建立團標(biāo)，指導(dǎo)行業(yè)；國家藥監(jiān)局建立補充檢驗方法，用于科學(xué)監(jiān)管。“上述化妝品領(lǐng)域的專家表示。
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